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Calidad y Normas

Como la única copa menstrual fabricada bajo la certificación ISO 13485:2003 y como la oficina central, Diva International Inc. está retando al estátus quo de 100 años de antigüedad de los productos fabricados con químicos, discursos a favor de lo desechable y con la vergüenza menstrual.

 

Creemos que todas las mujeres deben tener una experiencia feliz y saludable con su período menstrual. Es por eso que hacemos todo lo posible para asegurar que nuestros productos estén certificados, registrados y fabricados teniendo en mente la salud de la mujer y su comodidad.

Nuestra certificación ISO 13485:2003 le asegura que The DivaCup está producida, probada y analizada dentro de las normas Internacionales, la certificación ISO 13485 es una Norma de Calidad regulada por la Organización Internacional de Normalización en Ginebra, Suiza y se reconoce y se practica en más de 160 países de todo el mundo. ISO 13485 es la norma de calidad para dispositivos médicos y es requerida por Health Canada para todos los fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo. Se ha diseñado para asegurar que las empresas sigan las directrices estrictas para garantizar la más alta calidad de sus productos, así como para cumplir los requisitos gubernamentales aplicables.

Debido a nuestra certificación ISO y el cumplimiento con la FDA, Health Canada y las regulaciones de salud de la TGA de Australia podemos garantizar que The DivaCup está hecha con el mismo material de silicona y el mismo grado aprobado para aplicaciones de atención médica por más de cincuenta años y que no contiene ninguno de los siguientes agentes: látex, plástico, PVC, acrílico, acrilato, BPA, ftalato, elastómero y polietileno y que está libre de colores y tintes. Los productos de silicona han demostrado ser biocompatibles (es decir, que el cuerpo humano los acepta sin reacción adversa), duraderos, flexibles y fáciles de esterilizar. Es más, nuestra galardonada The DivaCup es la única copa menstrual que Health Canada permite vender en Canadá.

Forma en la que se fabrica The DivaCup:

The DivaCup es fabricada en Canadá. La silicona inicia como un líquido, entonces las moléculas se unen entre sí (o se vulcanizan) con calor muy alto para formar una pieza sólida y estable de silicona (similar a la sensación de la goma blanda). The DivaCup se cura después de la producción en un horno a una temperatura muy alta para asegurar que todas las moleculas estén unidas y “encadenadas” juntas. Ya que el producto final es un material sólido, flexible y duradero, no hay posibilidad de que nada se filtre en el cuerpo (sin lixiviación). Incluso cuando se hierve para su limpieza, el material utilizado para fabricar The DivaCup ha sido probado para asegurar que ninguna de las moléculas se separe del producto.