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Qualité et normes

Étant le seul fabricant certifié ISO 13485:2003 pour les coupes menstruelles et chef de fil mondial, Diva International Inc. révolutionne les 100 dernières années de pratiques dans le domaine des solutions menstruelles (très polluantes, pleines de produits chimiques et dont les slogans vantent le jetable et la honte des règles).

Nous croyons que toutes les femmes devraient passer leur semaine de règles épanouies, heureuses et en toute sécurité. C’est pourquoi nous faisons tout notre possible pour assurer que nos produits sont approuvés, certifiés et fabriqués dans le respect du corps de la femme et de sa santé.

Notre certification ISO 13485:2003 garantit que The DivaCup est fabriquée, testée et validée selon des normes internationales. ISO 13485 est une norme de qualité régie par l’Organisation internationale de normalisation à Genève, en Suisse, et est reconnue et utilisée dans plus de 160 pays à travers le monde. ISO 13485 est la norme de qualité pour les dispositifs médicaux et est exigée par Santé Canada à tous les fabricants du secteur. Elle a été conçue pour veiller que les entreprises suivent des directives strictes afin d’assurer la meilleure qualité de leurs produits – tout en répondant aux exigences gouvernementales de chaque pays.

Avec notre certification ISO, notre conformité à la FDA (Food and Drugs Administration), Santé Canada ainsi qu’aux règlements sur la santé australienne (TGA), nous garantissons que The DivaCup est fabriquée avec le même matériel en silicone, autorisé par le milieu médical depuis plus de cinquante ans et qu’il ne contient aucun des éléments suivants: latex, plastique, PVC, acrylique, acrylate de bisphénol A, phtalate, polyéthylène, élastomère, colorants et teintures. Il a été démontré que les produits en silicone sont biocompatibles (c’est-à-dire acceptés par le corps humain sans effet indésirable), durables, flexibles et faciles à stériliser. De plus, The DivaCup, produit primé, est la seule coupe menstruelle autorisée à la vente sur le marché canadien par Santé Canada.

La composition de The DivaCup :

Au départ, le silicone se présente sous forme liquide, puis les molécules sont liées entre elles (ou vulcanisé) grâce à une chaleur très élevée pour être capable de former une pièce solide et stable (son touché est proche du caoutchouc mou). The DivaCup est traitée après sa fabrication dans un four à une température très haute pour s’assurer que toutes les molécules sont bien liées et assemblées entre elles. Le produit final est un matériel solide, souple et durable, sans aucune possibilité de fuite (pas d’infiltration). Même lorsque vous la faite bouillir pour le nettoyage, The DivaCup ne bouge pas.